【藥典標準】炔雌醇C18分離應用案列
欄目：行業(yè)資訊
發(fā)布時間：2025-03-10
炔雌醇作為經(jīng)典雌激素藥物，質(zhì)量控制是藥效與安全性的核心保障。中國藥典中采用C18色譜法實現(xiàn)精準檢測，其方法開發(fā)有哪些技術要點？本文帶您一探究竟！
炔雌醇作為經(jīng)典雌激素藥物，質(zhì)量控制是藥效與安全性的核心保障。中國藥典中采用C18色譜法實現(xiàn)精準檢測，其方法開發(fā)有哪些技術要點？本文帶您一探究竟！
（炔雌醇化學結構式）
、炔雌醇C18檢測為何重要？
炔雌醇在合成過程中可能會引入各種雜質(zhì)，這些雜質(zhì)的存在會降低藥物的純度，影響藥效、增加副作用、帶來長期健康風險。因此，嚴格控制雜質(zhì)含量對確保炔雌醇安全性和有效性至關重要。在HPLC上通過C18拆分，可以將炔雌醇與雜質(zhì)有效分離，從而顯著提高炔雌醇的純度，使其達到預期的質(zhì)量標準。
、炔雌醇C18檢測方法
1、色譜條件(藥典方法）
● 色譜柱：C18反相柱（推薦250mm×4.6mm，5μm）
● 流動相：乙腈：水＝45：55（比例依藥典調(diào)整）
● 流速：1.0 mL/min
● 檢測波長：280 nm（炔雌醇特征吸收峰），確保主峰與雜質(zhì)峰有效分離
● 柱溫：25℃恒溫，避免溫度波動影響保留時間穩(wěn)定性
上一篇：
流動相pH添加劑的選擇技巧有哪些？
下一篇：
氣相色譜柱的工作原理及其應用領域解析
聯(lián)系我們
|
關注我們
聯(lián)系銷售 |
地址：廣州市黃埔區(qū)攬月路3號國際企業(yè)孵化器F座310
電話：18922204815 
傳真：020-84418344
郵箱：mzzhang@chiral-se.com
Copyright ? 廣州研創(chuàng)生物技術發(fā)展有限公司 版權所有 網(wǎng)站地圖
TOP
020-32051815
18922204815
18922204821
